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另一个城市FDA批准PD-1抗体适应鳞状细胞癌Opdivo
      11月10日,肿瘤免疫治疗导致BMS的基础上,从三期临床试验的数据量很大,今天宣布,它已经批准了PD-1抗体Opdivo作为治疗药物的晚期及复发性细胞癌患者。使用鳞片头部和颈部Opdivo比使用一般化疗方案具有更长的寿命和更高的生活质量。最近更新了NCCN指南,建议对这些患者使用Opdivo。
这种大的III期临床试验,未能或进展铂治疗,2:Opdivo(240)或晚期头颈癌的患者361谁接受化疗(121)被列入的比率。每2周一次3毫克/千克。
据临床数据,Opdivo患者1年生存率为36%,7.5个月,平均成活率,有效率为13.3%,成活率?在化疗药物16.6%,平均成活率为5.1,效率月份仅为5.8%,在同一时间,谁生产用Opdivo 3-4人的比例严重的副作用是35.1%,略使用Opdivo的患者的生存时间明显长于使用化疗药物的患者,效率高,副作用小,生活质量高,为13.1%。
寿命数据如下。
临床亚组分析显示头颈部鳞状细胞癌患者PD-L1更有可能从Opdivo治疗中获益。用Opdivo治疗的PD-L1阳性患者的平均存活时间为8。在另一方面,在Opdivo或化疗的患者负PD-L1生存是一个中间值7个月4.6个月,Opdivo是只有4.1月,中位5.7个月和5.8个月来生存所以基本上没有区别。具体数据如下。
事实上,早在今年8月5日,FDA加速的另一大制药公司,默克公司的PD-1抗体的头部和颈部进展患者在一次Keytruda鳞状细胞癌的批准。加速批准Keytruda头颈癌的新指标是基于临床试验KEYNOTE-012的数据,该数据将根据未来确定。KEYNOTE - 012临床试验表明,头颈部晚期鳞状细胞癌患者中Keytruda的有效使用率为16%。
参考文献1.Ferris,R.L。,等。,Nivolumab针对复发性头颈部鳞状细胞癌,N Engl J Med,2016。

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